关注管理体系运行的有效性

2005-04-04

日本科学技术连盟（相当于我国的中质协）的ISO审核注册中心质量审核室主任山口雄二郎最近发表文章认为，日本贯彻实施ISO9000认证制度已经十多年了，从认证注册的数量上来看，已经经过了成长期和稳定期，悲观地说进入了停滞期，甚至是倒退期。今后，有一些认证机构和审核员可能被淘汰，进入重视认证有效性的实质性的转折时期。组织的认证需求将不再是“便宜、快速、简单”，而是对他们的经营和业务起作用，更重视认证的有效性。

2000年版本的ISO9000标准，本来就是想在原来质量保证标准的基础上，更强调满足顾客要求，所以增加了持续改进的内容。审核机构为了提高管理体系的有效性，应当将持续改进管理体系有效性作为审核的重点。当然在初审时也应当重视管理体系的有效性，但是，在监督审核和复评时更应当把提高审核的附加值和管理体系有效性审核作为重点。即重点应当审核组织是否对管理体系进行持续改进，内容包括质量目标和审核结果（特别是内审）、数据分析、纠正和预防措施、管理评审等。例如质量目标是否有效的完成，内部审核的计划策划是否将审核的重点放在审核有效性上，不合格原因分析是否有助于今后不再发生类似现象，对纠正和预防措施是否认真进行跟踪验证，数据分析的结果是否用于证实管理体系的符合性和有效性，是否用于评价管理体系持续改进的可能性。同样，纠正和预防措施、管理评审等也应与初审不同，应与提高审核附加值相结合。为此，认证机构应当提高审核员水平，提高质量管理知识和经验，最重要的是能够适应组织的专业、规模和水平，具有触动组织的作用。

日本ISO推进者会议的干事长阿部庆二也发表文章认为，现在日本认证的企业中有70～80%处于徘徊状态，停步不前，与当年开展“零缺陷（ZD）”“戴明奖”一样，如何进一步提高，处于苦恼时期。于是日本在2001年8月发起了一个类似中国的“ISO9000论坛”的形式，他们叫做“ISO推进者会议（IPC：ISO Promoter committee）”。该机构的特点是：
（1） 认证企业可以在一起交流贯彻实施ISO9000的经验和体会，共同提高。
（2） 成员有：组织的管理者和管理者代表、质量管理人员、审核员和咨询人员大约40多人。从不同的立场来探讨提高管理体系有效性问题。
（3） 从不同认证机构获得认证注册的组织也在一起交流，交换不同认证机构的不同审核方法，也很有启发。

活动形式有两种：

（1） 例会

每年进行6次，双月一次。题目来自于成员，自由讨论。2002年主要侧重对2000版标准的理解；2003年主要由企业发表提高管理体系有效性的经验体会；例如有效的文件管理、提高内审质量、持续改进是有效性评价的焦点等。

（2） 特别演讲会

根据题目约请著名专家进行特别讲演，每年3次。2003～2004年的特别讲演内容有：

组织对ISO有效性的理解与实施NKS总经理 松尾茂树

过程的监视和测量与内部审核科技连教师 福田渚沙

技术伦理原子燃料工业公司 中安文男

提高ISO运行业绩改进QMS的有效性前田建设工业公司 西野武彦

（3） 同住研讨会

每年一次一宿两天的研讨会。2003年第3次的同住研讨会是参观日本最大的钢铁企业JFE，然后由负责JFE大楼维护的千叶写字楼服务公司介绍推行ISO的经验。然后再回住处研讨。2005年4月拟参观枥木县盐谷郡的一个锻造厂和宫本工业公司。